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1、熟悉GMP法规，特别是GMP指南厂房设施与设备模块，了解GMP质量管理体系，具有国内外官方GMP现场迎审经验；2、熟悉药厂空调净化空调系统、制药用水系统、压缩空气系统制备流程及原理及以上公用介质的质量标准及相关质量管理工作；3、对于三大系统出现的设备问题或介质质量问题，能带领团队分析原因并进行解决；4、具有公用系统现场相关记录、操作、维护、清洁等GMP合规性管理工作经验优先。
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